Il Mipaaf, in seguito ad alcune indagini dell’ICQRF che hanno interessato operatori biologici italiani, europei e di Paesi Terzi, ha deciso di rafforzare i controlli verso gli oparatori biologici. In particolare le situazioni in cui saranno intensificati i controlli saranno le seguenti:
- operatori soggetti a più di tre segnalazioni OFIS nell’arco di due anni per cui, alla quarta segnalazione, vanno adottate misure di controllo rinforzato; le segnalazioni OFIS riguardano la circolazione dei prodotti biologici all’interno dell’UE e mettono in comunicazione gli Stati membri, gli enti di controllo pubblici e gli Organismi di controllo, allo scopo di intervenire rapidamente in caso di sospetta non conformità dei prodotti bio;
- operatori a carico dei quali l’Organismo di controllo ha emesso un’irregolarità e/o infrazione a seguito di una segnalazione OFIS;
- operatori oggetto di specifiche indagini di natura penale;
- in casi di particolare gravità, a richiesta dell'autorità competente. Le misure di controllo rafforzato prevedono, da parte dell’Organismo di Controllo:
- una visita ispettiva immediata presso l’operatore segnalato, con redazione del bilancio del prodotto (o dei prodotti) presenti in azienda a carico del quale è stata rilevata la criticità e, se del caso, di altra produzione dell’operatore, nonché il prelievo di campioni da sottoporre all’analisi;
- ulteriore attività ispettive e di prelievo campioni per un arco temporale adeguato, individuato dall’Organismo di controllo.
Occorre tenere presente che le verifiche possono essere effettuate direttamente all’operatore biologico segnalato, ma anche ad altri operatori non segnalati, ma che usufruiscono di prodotti biologici provenienti dall’azienda segnalata nella loro attività produttiva.